Suite à des plaintes de clients, un fournisseur britannique de tests Covid admet que les tests ne peuvent pas être utilisés pour diagnostiquer le Covid

DnaNudge est une entreprise dérivée de l’Imperial College de Londres dont le fondateur et PDG est professeur à l’Imperial College. Fin décembre 2020, en réponse à des plaintes de ses clients, qui étaient alors principalement le NHS, DnaNudge a admis qu’un diagnostic final Covid devait tenir compte des symptômes et ne pas se baser uniquement sur le résultat du test.

La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (« MHRA ») tient à jour une liste des avis de sécurité sur le terrain (« FSN ») émis par les fabricants de dispositifs médicaux. Dans un article précédent, nous avons joint une liste de 24 FSNs concernant des dispositifs « SRAS » entre le 1er janvier et le 30 novembre 2021 – 15 d’entre eux concernent spécifiquement les tests PCR et au moins un concerne un test antigène à flux latéral, deux d’entre eux ont été émis par DnaNudge.

DnaNudge a un discours de vente effrayant : « Chez DnaNudge, nous sommes à l’avant-garde de quelque chose de totalement nouveau : la possibilité d’influencer vos choix d’achat quotidiens par le biais de votre ADN », peut-on lire dans leur boutique en ligne. Il s’agit d’une entreprise créée en 2015 et fondée par Chris Toumazou, professeur Regius d’ingénierie à l’Imperial College de Londres, et le Dr Maria Karvela. Les deux directeurs récemment nommés de DnaNudge sont : Sir Richard Sykes, président du groupe de travail britannique sur les vaccins, qui a été nommé directeur de DnaNudge en décembre 2021 ; et, Mohammed (« Mo ») El Husseiny, fondateur de Ventura Capital.

Leur dispositif de « laboratoire dans une cartouche » a été approuvé pour un usage clinique par la MHRA à la fin du mois d’avril 2020 et, en août 2020, le gouvernement britannique a acheté 5,8 millions de tests DnaNudge Covid, pour un coût de 161 millions de livres sterling, soit un peu moins de 28 livres sterling chacun, afin de les déployer dans les établissements de soins aux patients et de chirurgie élective.

Quelques mois plus tard, en octobre, DnaNudge a conclu un accord avec le fabricant Jabil Healthcare pour produire 1,4 million de cartouches de test « CovidNudge » par mois d’ici début 2021. La volonté d’élargir leur clientèle est motivée par l’argent. Les unités sont vendues à prix coûtant aux hôpitaux du NHS, a déclaré le professeur Toumazou. « Nous les avons vendues à prix coûtant au NHS dans un but philanthropique, mais notre activité grand public [sur d’autres produits] souffre parce que nous n’y avons pas consacré les ressources nécessaires. »

Anciennement Nypro, le site Web de Jabil Healthcare indique qu’il dessert cinq secteurs clés du marché des soins de santé : les dispositifs médicaux, l’orthopédie, les diagnostics, les systèmes de distribution pharmaceutique et la santé grand public. Ajoutant que « les innovations de l’Internet des objets (IoT) et des plateformes de santé numérique, rendues possibles par la connectivité, les capteurs et la miniaturisation, occupent une place centrale. »

Début novembre 2020, DnaNudge a annoncé que son test Covid était disponible pour les personnes ne présentant pas les symptômes du Covid-19. Le test est capable de rendre des résultats en 90 minutes et jusqu’à 10 personnes dans une « bulle » de travail, d’amis, de famille ou d’autres contacts proches peuvent être testées en même temps sur la même cartouche, pour un coût de 10 £ par personne.

Le 22 décembre 2020, DnaNudge a émis son premier FSN qui a affecté tous les lots. Les clients de DnaNudge s’étaient plaints d’une déconnexion entre le couvercle supérieur bleu et le couvercle inférieur transparent de la « DNACartridge ». » « Si des cartouches sont identifiées avec des couvercles lâches ou manquants, NE PAS essayer de remplacer le couvercle, veuillez jeter l’article de manière appropriée et continuer le test avec une nouvelle cartouche », a indiqué DnaNudge.

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Mais d’autres problèmes sont apparus et les clients de DnaNudge se sont plaints une fois de plus. Cette fois, les « DNACartridges » signalaient un résultat négatif lorsqu’un écouvillon vierge était inséré. Leurs clients avaient identifié 20 lots de ce type. DnaNudge a donc publié son deuxième FSN le 4 janvier 2021.

« Même en présence d’un résultat négatif, le diagnostic final du patient doit tenir compte de tous les facteurs tels que les symptômes du patient et le contexte de l’admission, et pas seulement du seul résultat du test. Aucun test n’est précis à 100 % et un résultat négatif n’exclut pas une infection par le SRAS-CoV-2 « , a conseillé DnaNudge.

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Un diagnostic final « doit tenir compte de tous les facteurs tels que les symptômes du patient et le contexte de l’admission, et pas seulement du seul résultat du test. » Attendez … s’agit-il des mêmes tests qui, deux mois auparavant, avaient été signalés comme « disponibles pour les personnes sans symptômes Covid-19 » ?

En lisant l’extrait du site web de DnaNudge ci-dessous, il semblerait que oui.

Le test COVID-19 de DnaNudge et le NHS

Ainsi, les hôpitaux et les établissements cliniques devraient poser un diagnostic en fonction des symptômes et du contexte d’admission, mais le public, en particulier les personnes sans symptômes, devrait s’auto-diagnostiquer sur la base du seul test Covid.

Et voici une autre chose. Comment se fait-il que les problèmes avec leurs produits ne semblent être relevés que par leurs clients et non par le propre contrôle de qualité de DnaNudge ?

Et les questions ne s’arrêtent pas là. Lorsque DnaNudge publie un FSN, et que des personnes ont acheté ces tests pour les utiliser dans leur « bulle » ou à des fins de voyage, comment les informations contenues dans le FSN sont-elles transmises à leurs clients, qui sont le public ? C’est peut-être parce que seules les personnes sans symptômes, en bonne santé, sont invitées à utiliser le test Covid de DnaNudge, de sorte qu’il n’est pas pertinent, du point de vue du contrôle des maladies infectieuses du moins, que le test soit positif ou négatif.

En août 2021, DnaNudge a obtenu un investissement de 43,6 millions de livres sterling dirigé par Ventura Capital – la société fondée par Mo El Husseiny qui est également, depuis mai 2021, le vice-président de DnaNudge.

Bien que les établissements cliniques ne puissent pas compter sur ce test pour établir un diagnostic et qu’en dehors d’un établissement clinique, seules les personnes en bonne santé puissent l’utiliser – deux scénarios qui rendent le test inutile – en décembre 2021, le « pionnier des tests génétiques grand public DnaNudge » a annoncé un partenariat clé avec DAM Health qui verra le test PCR Covid-19 de DnaNudge, d’une durée de 90 minutes, déployé dans plus de 100 cliniques au Royaume-Uni et à l’étranger en 2022.

DAM Health indique sur son site web qu’elle est l’un des principaux fournisseurs de solutions de test Covid au Royaume-Uni. Il s’agit d’une société britannique constituée le 6 décembre 2020. « Si vous le souhaitez, vous pouvez recevoir les résultats de vos tests COVID-19 dans votre compte Health Passport Worldwide », déclare Dam Health.

Ça ne s’invente pas.

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