La société pharmaceutique Pfizer a annoncé lundi qu’elle rappelait plusieurs lots de son médicament Accuretic ainsi que deux versions génériques, en raison de niveaux inacceptables d’une substance qui, selon les autorités de réglementation américaines, pourrait causer le cancer. Les personnes qui utilisaient ces médicaments contre l’hypertension artérielle pour réduire le risque d’accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque ont été invitées à trouver des solutions de remplacement.

Plusieurs lots « contaminés » d’Accuretic et de deux versions génériques autorisées du médicament (quinapril HCl/hydrochlorothiazide) distribués par Greenstone présentaient des taux de N-nitroso-quinapril supérieurs à la dose journalière admissible (DJA) fixée par les autorités réglementaires américaines, a déclaré Pfizer dans un communiqué. La société a fourni des numéros de lot et d’autres informations permettant d’identifier les mauvais lots de médicaments.

Bien que tout le monde soit exposé à un certain niveau de nitrosamines, ces « impuretés peuvent augmenter le risque de cancer si les gens y sont exposés à des niveaux supérieurs aux niveaux acceptables pendant de longues périodes », a noté Pfizer.

La société n’a pas précisé le niveau de nitrosamine détecté dans les lots contaminés, mais a déclaré que le médicament avait « un profil de sécurité qui a été établi au cours de 20 ans d’autorisation de mise sur le marché et par le biais d’un programme clinique robuste », et qu’elle n’avait « pas connaissance de rapports d’événements indésirables qui ont été évalués comme étant liés à ce rappel. »

L’Accuretic et ses génériques sont prescrits en cas d’hypertension artérielle, afin de réduire le risque d' »événements cardiovasculaires » tels que les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde, c’est-à-dire les crises cardiaques.

Les patients qui les prennent actuellement doivent « consulter leur médecin pour envisager d’autres options thérapeutiques », a déclaré Pfizer, tandis que les grossistes et les distributeurs possédant les lots répertoriés doivent « cesser d’utiliser et de distribuer le produit et le mettre en quarantaine immédiatement. »

Le mastodonte pharmaceutique basé à New York vaut des milliards de dollars et fabrique une variété de médicaments. Au cours des deux dernières années, il s’est également imposé comme le principal fabricant de vaccins Covid-19 à base d’ARNm.